現(xiàn)代快報(bào)訊（通訊員 張樂(lè)宜 記者 徐夢(mèng)云）面對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管新形勢(shì)、新要求，為增強(qiáng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理意識(shí)和水平，進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為，近日，南京鼓樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理人員能力提升班，全區(qū)39家正常經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共70余人參加。
授課專(zhuān)家重點(diǎn)圍繞《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》的新舉措、新規(guī)定進(jìn)行解讀，詳細(xì)闡述了藥械購(gòu)進(jìn)渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存養(yǎng)護(hù)等方面的要求，并結(jié)合近年醫(yī)美行業(yè)違法案例警示進(jìn)行了深入淺出的講解。隨后，重點(diǎn)剖析了醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及控制措施，幫助各醫(yī)美機(jī)構(gòu)正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告的重要性，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，牢固樹(shù)立藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系和信用體系建設(shè)，履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任。
參加本次提升班的醫(yī)美機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人紛紛表示，將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)本單位從業(yè)人員的內(nèi)部培訓(xùn)和教育，提升藥械安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力，提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件主動(dòng)上報(bào)意識(shí)，確保藥械使用安全有效。
下一步，鼓樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)查嚴(yán)管?chē)?yán)治醫(yī)美機(jī)構(gòu)藥械安全風(fēng)險(xiǎn)，拓寬不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告渠道，維護(hù)健康向好的醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，為人民群眾“美麗消費(fèi)”安全合規(guī)保駕護(hù)航。
